作为生命科学领域高速发展的核心赛道，生物制药的标准英文表述为**Biopharmaceuticals**，也常简称为BioPharma，是生物医药产业语境下最通用的核心术语。

首先要注意相关术语的含义区分：其一，Biologics（生物制品）的覆盖范围更广，除了重组蛋白、抗体等治疗类生物制药产品外，还包含疫苗、血液制品、诊断试剂等品类，二者存在包含与被包含的关系；其二，Biotechnology Pharmaceuticals是生物制药的全拼表述，仅在非常正式的法规文件中使用，日常学术交流、产业讨论中基本以Biopharmaceuticals或BioPharma作为替代。

生物制药领域有一套成熟的专业英文术语体系，按使用场景可以分为三大类：
在技术研发维度，高频专业术语包括：单克隆抗体（Monoclonal Antibody, 缩写mAb）、抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, 缩写ADC）、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, 缩写CAR-T）、信使核糖核酸（Messenger Ribonucleic Acid, 缩写mRNA）、细胞与基因疗法（Cell and Gene Therapy, 缩写CGT）等，是跟进前沿研发成果的基础认知。
在监管合规维度，生物制药有专属的术语规则：生物制品许可申请（Biologics License Application, 缩写BLA）是生物药上市的核心申报流程，区别于小分子化药的新药上市申请（New Drug Application, 缩写NDA）；此外还有临床试验申请（Investigational New Drug, 缩写IND）、生物类似药（Biosimilar）、孤儿药资格（Orphan Drug Designation, 缩写ODD）、突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, 缩写BTD）等常见表述，直接关系到产品申报的合规性。
在产业运营维度，常用术语包括：合同研发组织（Contract Research Organization, 缩写CRO）、合同研发生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization, 缩写CDMO）、药物警戒（Pharmacovigilance, 缩写PV）、真实世界研究（Real World Study, 缩写RWS）等，是产业协作的通用沟通语言。

当前生物制药是全球化程度极高的产业，专业英文的掌握是从业者的核心能力之一：学术研究领域，顶级期刊的生物制药相关成果90%以上以英文发表，精准掌握术语是跟进前沿研究的基础；产业合作领域，跨境管线引进、国际多中心临床试验开展都需要统一的英文术语体系作为沟通基础，表述偏差可能直接导致合作风险、临床试验合规问题；出海申报领域，向FDA、EMA等国际监管机构提交的申报材料对英文表述的精准性要求极高，术语误用可能直接影响审批进度。随着国内生物制药产业的高速发展，相关中英文术语的统一规范也在持续完善，掌握标准的生物制药英文表述，既能够帮助从业者对接国际前沿，也能助力国内创新药成果走向全球市场。

本文由AI大模型（Doubao-Seed-1.6）结合行业知识与创新视角深度思考后创作。